Методическая разработка теоретического занятия по МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств на темуКонтроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д. И. Менделеева (3 курс)

Технологическая карта теоретического занятия
(методическая разработка)
ТЕМА: Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева
УД или ПМ (МДК): ПМ. 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств.
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: фармация
КУРС: III
ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:
1. Учебная цель: теоретическое обоснование для практического применения
методов и методик фармакопейного неорганических лекарственных средств
элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева
2. Развивающая цель:
способствовать развитию познавательного интереса обучающихся, внося в
содержание элементы новизны
3. Воспитательная цель:
использовать специальные приемы поддержания работоспособности
обучающихся, содействовать формированию нравственного воспитания
Обучающихся
4. Знать:
З1 - нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и
внутриаптечному контролю;
З2 - порядок выписывания рецептов и требований;
З3 - требования производственной санитарии;
З4 - правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных, асептических
лекарственных форм.
З5 - физико-химические свойства лекарственных средств;
З6 - методы анализа лекарственных средств;
З7 - виды внутриаптечного контроля;
5. Уметь:
У1 - готовить твердые, жидкие, мягкие, стерильные, асептические
лекарственные формы;
У2 - проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества
Лекарственных
средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять
лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативнойДокументацией
6. ОК, ПК:
ОК1-12
ПК2.1-2.5
7. Интеграционные связи УД, ПМ:
ОП.09. Органическая химия
ОП.10.Аналитическая химия
8. Время – 2 часа (90 минут)
9. Место проведения – лекционный зал
10. Оснащение (технические средства): проектор
11. Перечень литературы:
Основная:
1.Беликов В.Г. Фармацевтическая химия.- М.: МЕДпресс-информ, 2007
2.Фармацевтическая химия. Под ред. Арзамасцева А.П. – М.:
ГЭОТАР- Медиа, 2006.
Дополнительная:
1.Государственная фармакопея XII, М. «Медицина», 2007 г.
2.Машковский М.Д. Лекарственные средста. – 15-е изд., – М.: ООО
«Издательство Новая Волна», 2005.
3.Государственная фармакопея СССР: Вып. 1, ХI изд., – М.: Медицина,
1987.
4.Государственная фармакопея СССР: Вып. 2, ХI изд., – М.: Медицина,
1989.
№ ппПлан лекции Время
1. Организационная часть
- приветствие обучающихся, обращение внимания на внешний вид, санитарное состояние кабинета;
- отметка отсутствующих;
- сообщение темы, плана, целей занятия. 2 минуты
2. Введение (сообщение темы, плана, литературных источников, поставленных целей)
Тема: Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы
Д.И. Менделеева
Цель: теоретическое обоснование для практического применения методов и методик фармакопейного анализа неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы
Д.И. Менделеева
8 минут
3. Основная часть (изложение учебного материала по вопросам). 70 минут
План лекции
Общая характеристика
Йод: описание, подлинность, чистота, количественное определение, хранение
Калия йодид, натрия йодид: описание, подлинность, количественное определение, хранение
Натрия бромид: получение, количественное определение, подлинность, применение, хранение 4. Заключительная часть (подведение итогов, ответы на вопросы) 10 минут
Тезисы лекции
В виде простого вещества в медицине применяется лишь иод. Из галогеноводородов - хлороводород в виде хлороводородной кислоты, а из солей галогеноводородных кислот -
натриевые и калиевые соли хлористоводородной, бромистоводородной и иодистоводородной кислот, а также натриевая соль фтороводородной кислоты.
Применение неорганических соединений галогенов в медицине обусловлено их биологической ролью. Известно, что фтор содержится в зубной эмали, являясь лигандом в комплексных соединениях. Приём натрия фторида ежедневно в течение 200-250 дней в году предотвращает кариес зубов.
Хлор в виде хлорид-иона распространён по всему организму и в совокупности с другими ионами обеспечивает постоянное значение осмотического давления биологических жидкостей.
Хлориды натрия и калия применяются в качестве составных частей кровезаменяющих растворов. Калия хлорид, кроме того, применяется для восполнения недостающего в организме калия, который необходим для нормального протекания процессов передачи нервных импульсов.
Бромиды локализуются главным образом в гипофизе и участвуют в обеспечении баланса между процессами возбуждения и торможения в ЦНС и назначаются в качестве успокаивающего средства, но по силе действия он уступает современным седативным средствам.
Элементарный иод обладает антисептическим действием, а иодиды назначают при нарушении деятельности щитовидной железы, воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, глазных заболеваниях, бронхиальной астме.
Гипохлориты применяются в качестве дезинфекционного средства.
Йод (I2).
Описание.
Серовато-чёрное с металлическим блеском кристаллическое вещество. Летуче при комнатной температуре, а при нагревании дает фиолетовые пары (возгонка). Очень мало растворим в воде, легко в водном растворе иодида калия, растворим в 10 частях спирта, в эфире, хлороформе. Растворы в хлороформе фиолетового цвета
Подлинность.
Раствор препарата в воде от прибавления одной капли раствора крахмала окрашивается в синий цвет. При кипячении окраска исчезает и появляется вновь при охлаждении.
Количественное определение.
Метод тиосульфатометрии, способ прямого титрования, фактор эквивалентности равен 1/2.
I2 + 2 Na2S2O3 = 2 NaI + Na2S4O6
Особенностью методики является техника взятия навески:
В точно взвешенную на аналитических весах коническую колбу с притертой пробкой, содержащую 10 мл раствора иодида калия, всыпают около 0,2 г растертого препарата и снова взвешивают. (Такой приём позволяет предотвратить коррозию металлических деталей аналитических весов парами иода).
Полученный раствор разводят водой до 20 мл и титруют раствором тиосульфата натрия.
Обнаружение конечной точки титрования проводят с помощью крахмала.
Хранение.
Список Б. В стеклянных банках тёмного стекла с притёртыми пробками, в прохладном, защищенном от света месте.
Применяется в виде спиртового раствора, а также входит в состав прописей растираний,
применяемых при ревматических болях в суставах.Калия иодид (KI)
Натрия йодид (NaI)
Получение.
Чаще применяется метод, основанный на использовании смеси иодидов железа (П) и железа (Ш), которые являются отходами некоторых химических производств или получаются по реакции:
3 Fe + 4I2 = FeI2 + 2 FeI3
А затем его нагревают до кипения и прибавляют раствор карбоната натрия до щелочной реакции:
Fe3I8 + 4 K2CO3 + 4 H2O = 8 KI + 2 Fe(OH)3 + Fe(OH)2 + 4 CO2
Затем отфильтровывают гидроксиды железа, а фильтрат подкисляют йодистоводородной кислотой и упаривают до кристаллизации.
Вторым по значимости является метод, основанный на реакции:
K2CO3 + 2 HCOONa + 2 I2 = 4 KI + 3 CO2 + H2O
Описание.
Белый мелкокристаллический порошок без запаха, солёно-горького вкуса. Во влажном воздухе отсыревает, а отсыревший при попадании света разлагается с выделением свободного иода, окрашивающего препарат в желтый цвет (особенно в верхней части банки). Растворим в 0,75 частях воды, в 12 частях спирта и в 2,5 частях глицерина.
Подлинность.
Препарат дает характерные реакции, рекомендованные фармакопеей:
Первая реакция на К+ - с винной кислотой;
35433007239000 HOOC – CHOH – CHOH – COONa + К+ HOOC – CHOH – CHOH – COOК + Na+
(белый кристаллический осадок)
первая реакция на I- с нитритом натрия (или с хлоридом железа).
CHCl3
14859008382000 2 I- + 2 Fe3+ I2 + 2 Fe2+ (хлороформный слой фиолетового цвета)
Количественное определение.
Проводится методом аргентометрического титрования, способ прямого титрования, индикатор-эозинат натрия.
1447800-2159000КI + AgNO3 = AgI + КNO3
(AgI)Ag+ + эозин- = [(AgI)Ag+]эозин (розовый)
Хранение.
В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.
Применение.
При недостатке иода в организме (эндемический зоб), воспалительных заболеваниях дыхательных путей, глазных заболеваниях (катаракта и др.), бронхиальной астме. Назначают внутрь в растворах и микстурах по 0,3 - 1 г на приём 3-4 раза в день после еды. При бронхиальной астме 1 - 3% водные растворы 5-6 раз в день, обильно запивая водой.
Формы выпуска: порошок, 3% водный раствор (глазные капли) во флаконах по 10мл, таблетки «Антиструмин», содержащие 0,001 г калия иодида и применяемые в качестве профилактического средства от эндемического зоба.
Натрия бромид (NaBr)
Получение.
Существуют различные способы получения бромидов. В промышленности они получаются чаще всего обменным взаимодействием карбонатов с бромидом железа. Железные стружки обливают водой, затем, путем добавления брома, железо переводят в растворимый бромид железа, окрашивающий раствор в зеленый цвет. Раствор сливают и снова добавляют к нему бром:
Fe + Вг2 = FeВг2
ЗFеВг2 + Вг2 = Fe3Br8
Полученный раствор бромисто-бромного железа Fe3Br8 упаривают и добавляют к нему раствор карбоната натрия:
Fe3Br8 + 4Nа2СОз + Н2О = 8NаВr + Fе (ОН)2 + 2Fе (ОН)3 + 4СО
Осадок гидроокисей железа отфильтровывают. Из фильтрата после выпаривания при температуре выше 50,7° кристаллизуется безводный бромид натрия. При обычной температуре кристаллизуется дигидрат NаВг х 2Н2O. Бромиды можно получить также путем пропускания брома в горячий раствор едкого натра до насыщения. После выпаривания раствора остаток, представляющий собой смесь бромида и бромата натрия, нагревают с древесным углем:
ЗВг2 + 6NаОН = 5NаВr + NаВrОз + ЗН2O
2NаВrОз + ЗС = 2NаВг + ЗСO2
Бромид натрия хорошо растворим в воде, плохо в спирте. Водные растворы имеют нейтральную реакцию. Все бромистые соли, как и другие соли галогеноводородных кислот, соленого вкуса.
Подлинность.
Подлинность устанавливается по катиону (Nа+) и аниону (с раствором нитрата серебра по образованию желтоватого цвета осадка АgВг, трудно растворимого в аммиаке). Доброкачественность препаратов определяется отсутствием примесей карбонатов, сульфатов, тяжелых металлов, йодидов. Последние определяются путем добавления к раствору препарата раствора FеС1з и крахмала, при наличии примесей йодидов раствор окрашивается в синий цвет от выделившийся йода: 2FеС1з + 2NаI = 2FеСl2 + 2NаС1 + I2
Возможность примеси солей кальция и бария определяется по помутнению раствора при добавлении разбавленной серной кислоты (ВаSO4, СаSO4). Наиболее опасной примесью являются броматы вследствие своей токсичности. Примесь броматов определяется по выделению брома (раствор окрашивается в желтый цвет после добавления соляной кислоты):
NаВгОз + 5NаВг + 6НС1 = 6NаС1 + ЗВг2 + ЗН2О
Государственная фармакопея допускает не белее 5% влаги в бромиде натрия (так как это соль гигроскопична).
Количественное определение.
Количественно бромид натрия определяется аргенометрически или алкалиметрически с применением катионов. В препаратах должно быть не менее 99% бромида натрия. Допускается не более 1% примеси хлорида натрия.
Применение.
Препарат применяется в медицине в качестве успокаивающего средства, причем преимущество бромистого натрия заключается в том, что он не оказывает побочного действия на сердце. Поэтому бромиды применяются при неврастении, повышенной раздражительности. Назначают бромистые соли в растворах внутрь и внутривенно. Выпускаются препараты в порошках и ампулах, содержащих по 10 мл 10% раствора.
При отравлении бромидами в организм вводят большие количества хлорида натрия (10−20 г в сутки) в сочетании с большим количеством воды (3−5 л в сутки).
Хранение.
Хранить препараты следует в хорошо закупоренных стеклянных банках в сухом защищенном от света месте