Контроль качества лекарственных средств, производных тропана


Смоленское областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение "Вяземский медицинский колледж имени Е.О. Мухина"
Технологическая карта теоретического занятия
(методическая разработка)
ТЕМА: Контроль качества лекарственных средств, производных тропанаУД или ПМ (МДК): ПМ. 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств.
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: фармация
КУРС: IV
ПРЕПОДАВАТЕЛЬ
Махмудова А.Ш.
ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:
1. Учебная цель: теоретическое обоснование для практического применения
методов и методик фармакопейного анализа азотсодержащих
гетероциклических лекарственных веществ группы тропана2. Развивающая цель:
способствовать развитию познавательного интереса обучающихся, внося в
содержание элементы новизны
3. Воспитательная цель:
использовать специальные приемы поддержания работоспособности
обучающихся, содействовать формированию нравственного воспитания
Обучающихся
4. Знать:
З1 - нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и
внутриаптечному контролю;
З2 - порядок выписывания рецептов и требований;
З3 - требования производственной санитарии;
З4 - правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных, асептических
лекарственных форм.
З5 - физико-химические свойства лекарственных средств;
З6 - методы анализа лекарственных средств;
З7 - виды внутриаптечного контроля;
5. Уметь:
У1 - готовить твердые, жидкие, мягкие, стерильные, асептические
лекарственные формы;
У2 - проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества
Лекарственных
средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять
лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативнойДокументацией
6. ОК, ПК:
ОК1-12
ПК2.1-2.5
7. Интеграционные связи УД, ПМ:
ОП.09. Органическая химия
ОП.10.Аналитическая химия
8. Время – 2 часа (90 минут)
9. Место проведения – лекционный зал
10. Оснащение (технические средства): проектор
11. Перечень литературы:
Основная:
1.Беликов В.Г. Фармацевтическая химия.- М.: МЕДпресс-информ, 2007
2.Фармацевтическая химия. Под ред. Арзамасцева А.П. – М.:
ГЭОТАР- Медиа, 2006.
Дополнительная:
1.Государственная фармакопея XII, М. «Медицина», 2007 г.
2.Машковский М.Д. Лекарственные средста. – 15-е изд., – М.: ООО
«Издательство Новая Волна», 2005.
3.Государственная фармакопея СССР: Вып. 1, ХI изд., – М.: Медицина,
1987.
4.Государственная фармакопея СССР: Вып. 2, ХI изд., – М.: Медицина,
1989.
№ ппПлан лекции Время
1. Организационная часть
- приветствие обучающихся, обращение внимания на внешний вид, санитарное состояние кабинета;
- отметка отсутствующих;
- сообщение темы, плана, целей занятия. 2 минуты
2. Введение (сообщение темы, плана, литературных источников, поставленных целей)
Тема: Контроль качества лекарственных средств, производных тропанаЦель: теоретическое обоснование для практического применения методов и методик фармакопейного анализа азотсодержащих гетероциклических лекарственных веществ группы тропана8 минут
3. Основная часть (изложение учебного материала по вопросам). 70 минут
План лекции
Краткая классификация
Алкалоиды, производные тропана, их синтетические аналоги
Алколоиды, производные экгонина4. Заключительная часть (подведение итогов, ответы на вопросы) 10 минут

Тезисы лекции
Тропан представляет собой бициклическое основание, включающее два конденсированных гетероцикла: пирролидин и пиперидин, имеющий общий атом азота, связанный с метильной группой. Существуют две конфигурации пиперидинового цикла: форма „ванны” и „кресла”. Эти две формы могут переходить легко одна в другую. Тропан имеет три производные: тропанол (тропин), тропанон (тропинон) и экгонин:48577530670500
тропин тропинон экгонинФармакологическая активность производных тропана зависит от стереоструктуры. В зависимости от положения ОН-группы, могут существовать стереоизомеры - тропин и псевдотропин, производные которых отличаются по физико-химическим свойствам и фармакологической активности.
Производные тропина оказывают мидриатическое действие, а производные псевдотропина имеют местноанестезирующее действие.Алкалоиды группы тропана встречаются в растениях семейства: Solonacee, Linacee и др. К этой группе препаратов относятся такие важные вещества как: атропин, кокаин и их синтетические аналоги.
Атропина сульфат
Водный раствор имеет нейтральную реакцию.Для испытания подлинности атропина сульфата используют следующие реакции:
Реакция Витали-Морена: Несколько кристалликов атропина нагревают с 2-3 каплями конц. азотной кислоты и выпаривают досуха. Наблюдается желтое окрашивание. При добавлении к остатку спиртового раствора гидроксида калия и ацетона, желтое окрашивание переходит в фиолетовое:
left000

left000left000

Реакция на сульфат-ионы с раствором бария хлорида; образуется белый осадок: 
SO42- + Ba2+ → BaSO4↓  белый осадок
Определение температуры плавления основания атропина. Атропина основания получается после обработки препарата раствором аммиака. Основание отделяют, высушивают и определяют температуру плавления - т. пл. (115-117ºС).
Реакция образования бензальдегида. При нагревании атропина с раствором кислоты серной присутствии нескольких кристалликов калия бихромаита появляется запах миндаля:
left000
left000